Почему лекарство может оказаться фальшивым и как это распознать

Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, каждая десятая медицинская продукция в странах с низким и средним уровнем дохода является фальсифицированной или нестандартной. Россия не входит в число лидеров по распространению подделок, однако проблема существует и в нашей стране. Как показывает практика Росздравнадзора, ежегодно из оборота изымаются десятки серий препаратов, не соответствующих заявленным характеристикам. Фальсификат может быть опасен не только отсутствием лечебного эффекта, но и содержанием токсичных примесей, неправильной дозировкой активного вещества или вовсе его отсутствием. Разберёмся, почему качественные лекарства могут оказаться подделкой и какие инструменты позволяют это проверить.

Как фальсификат попадает в легальную цепочку

Система обращения лекарственных средств в России — одна из самых строгих в мире. С 2017 года действует обязательная маркировка препаратов в рамках государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ГИС МДЛП), известной как «Честный знак». Каждая упаковка, произведённая или ввезённая на территорию РФ, получает уникальный цифровой код Data Matrix. Теоретически это должно полностью исключить появление подделок в легальной аптечной сети. На практике же существуют уязвимые места.

Первый канал проникновения — параллельный импорт. Когда оригинальный препарат официально не поставляется в страну, отдельные дистрибьюторы ввозят его по серым схемам. Такая продукция может не проходить обязательную маркировку, иметь нарушенные условия хранения или вовсе оказаться подделкой высокого качества. Второй путь — фальсификация документов на этапе ввода в оборот. Недобросовестные участники рынка могут заявлять ложные сведения о происхождении партии, используя подлинные коды Data Matrix, скопированные с реальных упаковок. Третий сценарий — подмена непосредственно на складе или в аптеке, когда оригинальный товар изымается, а на его место помещается подделка в идентичной упаковке.

Внешние признаки, которые должны насторожить

Наиболее очевидный способ заподозрить неладное — внимательно осмотреть упаковку. Оригинальные препараты производятся на сертифицированных предприятиях, где качеству полиграфии уделяется особое внимание. Если картонная пачка имеет размытый шрифт, неровные линии сгиба, нечёткие элементы защиты — это повод усомниться в подлинности. Текст инструкции по применению должен быть напечатан чётко, без грамматических ошибок и орфографических опечаток. На оригинальной упаковке всегда присутствует информация о производителе, держателе регистрационного удостоверения, номере серии, дате выпуска и сроке годности.

Вторичная упаковка может быть оборудована голографическими наклейками, тиснением или другими элементами защиты. Однако стоит понимать: современные фальсификаторы научились копировать и эти признаки. Поэтому полагаться исключительно на визуальный осмотр не следует — это лишь первая линия обороны.

Цифровая проверка через ГИС МДЛП

Самый надёжный способ убедиться в подлинности лекарства — воспользоваться системой маркировки «Честный знак». На каждой упаковке, подлежащей обязательной маркировке, нанесён двухмерный штрихкод Data Matrix. Отсканировать его можно через мобильное приложение «Честный ЗНАК» или через сервисы, интегрированные с ГИС МДЛП.

Как это работает:

• Откройте приложение или используйте камеру смартфона для сканирования кода.
• Система мгновенно отправляет запрос в центральную базу данных.
• На экране отображается информация: торговое наименование, производитель, номер серии, срок годности, статус в обороте.

Ключевой параметр — статус. Если препарат прошёл все этапы легального обращения, система покажет «Товар в обороте». Если код не найден, уже выведен из оборота или заблокирован — это тревожный сигнал. В таком случае препарат не должен продаваться в аптеке. Однако здесь есть нюанс: фальсификаторы могут копировать коды с реальных упаковок, и тогда система покажет «Товар в обороте» для нескольких экземпляров с одинаковым кодом. В приложении «Честный знак» реализована проверка на дубликаты: если один и тот же код был отсканирован более одного раза, система предупредит об этом.

Подробнее о том, как устроен Data Matrix код на лекарствах и как его правильно считывать, читайте в нашей статье «Что такое Data Matrix код на лекарстве».

Проверка серии и срока годности

Даже если код Data Matrix прошёл проверку, стоит сверить номер серии и срок годности на упаковке с теми, что отображаются в системе. Несоответствие — один из признаков подделки. Номер серии должен совпадать с указанным на пачке, блистере или флаконе. Срок годности не должен быть просрочен или близок к истечению, если вы только что приобрели препарат.

Важно понимать: лекарственные средства с истёкшим сроком годности не подлежат реализации, но могут оказаться на полке по ошибке или в результате недобросовестных действий персонала. Если вы обнаружили просрочку, имеете право требовать замены или возврата. Однако по закону лекарства надлежащего качества возврату не подлежат, за исключением случаев брака или истечения срока годности на момент продажи. Подробнее об этом — в материале «Можно ли вернуть лекарство в аптеку, если истёк срок».

Когда подделка неочевидна

Наиболее опасный вид фальсификата — так называемая «серая» продукция, внешне неотличимая от оригинала. В таких случаях ни визуальный осмотр, ни сканирование Data Matrix не помогут, если код подлинный, но нанесён на поддельную упаковку. Выявить такой препарат можно только лабораторными методами: хроматографический анализ, масс-спектрометрия, проверка биоэквивалентности.

Именно поэтому критически важно приобретать лекарства только в аптеках, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Онлайн-аптеки с доставкой обязаны иметь такую же лицензию, как и стационарные точки. На сайте легального интернет-сервиса всегда размещены копии лицензии, сертификаты соответствия, информация о юридическом лице.

Практические шаги для проверки

• Скачайте официальное приложение «Честный ЗНАК» на смартфон.
• Перед покупкой отсканируйте Data Matrix код на упаковке.
• Убедитесь, что статус — «Товар в обороте», а серия и срок годности совпадают.
• Проверьте, не было ли сообщений о дубликате кода.
• Осмотрите упаковку на предмет дефектов полиграфии, грамматических ошибок, повреждений.
• Сравните внешний вид препарата с описанием в официальной инструкции.
• При малейших сомнениях откажитесь от покупки и сообщите о подозрении в Росздравнадзор.

Когда проблема требует специалиста

Если вы подозреваете, что приобрели фальсифицированное лекарство, не пытайтесь провести самостоятельную экспертизу. Обратитесь в территориальный орган Росздравнадзора с заявлением. Приложите упаковку, чек, скриншоты из приложения «Честный знак». Специалисты проведут проверку, в том числе лабораторную, и примут меры в отношении недобросовестного продавца.

В случае, если вы уже приняли препарат и почувствовали ухудшение самочувствия, не соответствующее ожидаемому действию, немедленно обратитесь к врачу. Сообщите ему о подозрении на подделку — это поможет правильно оценить ситуацию и назначить адекватное лечение.

Фальсификация лекарственных средств — реальная угроза, с которой сталкиваются пациенты по всему миру. В России создана одна из наиболее совершенных систем защиты — ГИС МДЛП, позволяющая отследить каждую упаковку от производителя до потребителя. Однако никакая система не даёт стопроцентной гарантии: человеческий фактор, технические сбои, умышленные нарушения возможны на любом этапе.

Базовые меры предосторожности — приобретение препаратов только в лицензированных аптеках, проверка через приложение «Честный знак», внимательный осмотр упаковки — существенно снижают риск столкнуться с подделкой. Если вы заказываете лекарства онлайн, убедитесь, что сервис имеет лицензию и предоставляет возможность проверки подлинности. Подробнее о том, как работает система мониторинга движения лекарственных препаратов, читайте в нашем обзоре «Безопасность лекарств и проверка подлинности через ГИС МДЛП».

Помните: здоровье не терпит компромиссов. Лучше потратить лишние две минуты на проверку, чем столкнуться с последствиями приёма некачественного препарата.