Безопасность лекарств и проверка подлинности через ГИС МДЛП

Введение: проблема подлинности лекарственных средств

В современной фармацевтической практике вопрос безопасности лекарственных препаратов стоит особенно остро. По данным контролирующих органов, ежегодно выявляются случаи обращения фальсифицированных лекарственных средств, что создает прямую угрозу здоровью пациентов. Для решения этой проблемы в Российской Федерации внедрена государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов (ГИС МДЛП), известная также как система «Честный знак». Данная система позволяет проследить путь каждой упаковки лекарственного средства от производителя до конечного потребителя, обеспечивая возможность проверки подлинности препарата.

Реальные проблемы пользователей при проверке подлинности лекарств

Проблема 1: Отсутствие информации о системе маркировки

Многие потребители не знают о существовании ГИС МДЛП и не понимают, как использовать QR-код на упаковке для проверки подлинности. Это приводит к тому, что пациенты приобретают лекарственные средства, не имея возможности удостовериться в их легальности.

Решение: Необходимо ознакомиться с принципами работы системы маркировки. Каждая упаковка лекарственного препарата, произведенного после 1 июля 2020 года, содержит уникальный QR-код. Для проверки подлинности достаточно установить мобильное приложение «Честный знак» или воспользоваться официальным сайтом системы. Подробная информация о работе системы представлена в статье «Что такое ГИС МДЛП и «Честный знак».

Проблема 2: Ошибки при сканировании QR-кода

Пользователи часто сталкиваются с ситуацией, когда QR-код не считывается или приложение выдает ошибку. Это может быть связано с повреждением упаковки, некорректной работой камеры смартфона или техническими сбоями в работе системы.

Решение: При возникновении ошибки сканирования следует проверить целостность упаковки и состояние QR-кода. Если код физически поврежден, необходимо обратиться в аптечную организацию для замены препарата. В случае технического сбоя рекомендуется повторить попытку через некоторое время или использовать альтернативный способ проверки — по серии и номеру препарата. Инструкция по проверке подлинности по серии и QR-коду доступна в статье «Как проверить подлинность препарата по серии и QR-коду».

Проблема 3: Несоответствие данных в системе

Иногда при проверке выясняется, что информация о препарате в системе ГИС МДЛП не соответствует данным на упаковке. Это может указывать на фальсификат или нарушение цепи поставок.

Решение: При обнаружении несоответствия необходимо немедленно прекратить использование препарата и обратиться в аптечную организацию, где была совершена покупка. Аптека обязана провести внутреннее расследование и при необходимости вернуть денежные средства. Важно помнить, что возврат лекарственных средств надлежащего качества законом не предусмотрен, однако в случае брака или подозрения на фальсификат действуют особые правила, описанные в статье «Возврат брака лекарств».

Проблема 4: Отсутствие маркировки на препаратах

Некоторые лекарственные средства, особенно произведенные до введения обязательной маркировки, могут не содержать QR-кода. Это не обязательно свидетельствует о фальсификате, но требует особого внимания.

Решение: Для препаратов без маркировки следует проверять подлинность по серии и номеру, указанным на упаковке, через официальные базы данных Росздравнадзора. Также необходимо обращать внимание на качество упаковки, срок годности и наличие всех необходимых документов. Условия хранения и сроки годности играют важную роль в сохранении эффективности препарата, что подробно рассматривается в статье «Условия хранения и сроки годности».

Проблема 5: Сложности с проверкой рецептурных препаратов

Пациенты, получающие рецептурные препараты, часто сталкиваются с дополнительными сложностями при проверке подлинности, особенно если лекарство было доставлено на дом.

Решение: При заказе рецептурных препаратов через интернет-аптеку необходимо убедиться, что организация имеет лицензию на фармацевтическую деятельность. Проверить наличие лицензии можно через реестр Росздравнадзора. Также рекомендуется запрашивать сертификаты соответствия на приобретаемые препараты. Информация о лицензировании представлена в статье «Лицензия на фармдеятельность и сертификаты».

Пошаговые решения для проверки подлинности

Шаг 1: Установка приложения

Для проверки подлинности лекарственных средств через ГИС МДЛП необходимо установить мобильное приложение «Честный знак» на смартфон. Приложение доступно для операционных систем iOS и Android в официальных магазинах приложений.

Шаг 2: Сканирование QR-кода

После установки приложения следует открыть его и выбрать функцию сканирования. Навести камеру на QR-код, расположенный на упаковке препарата. Приложение автоматически распознает код и отобразит информацию о препарате.

Шаг 3: Анализ полученных данных

При успешном сканировании приложение покажет:

• торговое наименование препарата;
• международное непатентованное наименование (МНН);
• производителя;
• серию и срок годности;
• статус препарата в системе (легальный, выведенный из оборота и т.д.).

Шаг 4: Проверка по серии

Если сканирование невозможно, можно проверить подлинность по серии и номеру препарата через официальный сайт ГИС МДЛП или через портал Росздравнадзора. Для этого необходимо ввести данные, указанные на упаковке.

Шаг 5: Обращение в аптеку

При возникновении любых сомнений в подлинности препарата следует обратиться в аптечную организацию, где была совершена покупка. Сотрудники аптеки обязаны предоставить информацию о поставщике и сертификатах соответствия.

Когда проблема требует обращения к специалисту

Ситуация 1: Подозрение на фальсификат

Если при проверке через ГИС МДЛП выявлены несоответствия, а аптечная организация не может предоставить удовлетворительных объяснений, необходимо обратиться в территориальный орган Росздравнадзора. Специалисты проведут экспертизу и примут меры в соответствии с законодательством.

Ситуация 2: Побочные эффекты

Если после применения препарата возникли нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует немедленно прекратить прием и обратиться к врачу. Врач оценит состояние и при необходимости направит информацию о побочных эффектах в уполномоченные органы.

Ситуация 3: Нарушение условий хранения

При обнаружении нарушения условий хранения препарата (например, при доставке в жаркую погоду без термоконтейнера) необходимо обратиться в аптечную организацию для замены. Если препарат уже был использован, следует проконсультироваться с врачом о возможных последствиях.

Ситуация 4: Отсутствие маркировки на препаратах длительного хранения

Для препаратов, произведенных до введения обязательной маркировки, рекомендуется проконсультироваться с провизором о возможности проверки подлинности через альтернативные источники. В некоторых случаях может потребоваться обращение к производителю.

Заключение: резюме по безопасности лекарств

Обеспечение безопасности лекарственных средств — комплексная задача, требующая участия всех сторон: производителей, аптечных организаций и потребителей. Система ГИС МДЛП предоставляет эффективный инструмент для проверки подлинности, однако ее использование требует определенных знаний и навыков.

Основные рекомендации для потребителей:

• всегда проверять подлинность препаратов через ГИС МДЛП;
• обращать внимание на состояние упаковки и срок годности;
• приобретать лекарственные средства только в аптечных организациях, имеющих соответствующую лицензию;
• при возникновении сомнений обращаться к специалистам.

Соблюдение этих правил позволит минимизировать риски, связанные с приобретением фальсифицированных лекарственных средств, и обеспечить эффективность лечения.