Почему на некоторых лекарствах нет QR-кода
Система обязательной маркировки лекарственных препаратов, известная как «Честный знак» и реализуемая через государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ГИС МДЛП), является одним из ключевых инструментов контроля за оборотом фармацевтической продукции в Российской Федерации. Однако далеко не каждый потребитель, приобретая лекарственное средство в аптеке или заказывая его с доставкой, обнаруживает на упаковке заветный двумерный код. Отсутствие QR-кода на препарате не всегда свидетельствует о его контрафактном происхождении, но требует от покупателя понимания правовых и технических нюансов. В настоящей статье мы рассмотрим основные причины, по которым некоторые лекарства могут не иметь маркировки, а также разъясним, как отличить легальный препарат от подделки, опираясь на нормы действующего законодательства и логику работы системы мониторинга.
Правовые основания для маркировки: какие препараты подлежат обязательной маркировке
Прежде чем анализировать случаи отсутствия QR-кода, необходимо определить, какие именно лекарственные средства в принципе должны быть маркированы в соответствии с требованиями ГИС МДЛП. Система обязательной маркировки вводилась поэтапно, и на сегодняшний день она охватывает подавляющее большинство лекарственных препаратов для медицинского применения, включая как рецептурные препараты, так и безрецептурные препараты. Однако существуют исключения, предусмотренные законодательством.
К числу препаратов, на которые маркировка не распространяется, относятся:
- Лекарственные средства, произведенные за пределами Российской Федерации и ввезенные на территорию страны до даты вступления в силу обязательных требований. Для таких препаратов допускается оборот без нанесения QR-кода до полного истечения их срока годности. Данное исключение касается прежде всего препаратов, которые были легально ввезены до начала поэтапного внедрения маркировки.
- Препараты, предназначенные для экспорта. Лекарства, произведенные на территории РФ для последующей реализации за рубежом, не подлежат обязательной маркировке в системе «Честный знак», если это не предусмотрено условиями внешнеэкономического контракта.
- Лекарственные средства, изготовленные аптечными организациями. Речь идет об экстемпоральных препаратах, то есть лекарствах, изготавливаемых в аптеке по индивидуальному рецепту врача. Такие препараты не проходят процедуру промышленной упаковки и не маркируются QR-кодом, поскольку их оборот регулируется иными нормативными актами.
- Определенные категории препаратов, временно выведенные из-под действия маркировки. В исключительных случаях, например при угрозе дефицита жизненно важных лекарств, правительство может принимать решения о временном приостановлении требований к маркировке отдельных наименований.
Технические и организационные причины отсутствия маркировки
Помимо правовых оснований, существуют ситуации, когда QR-код отсутствует не по причине правовой лазейки, а вследствие технических сбоев или организационных особенностей оборота. Понимание этих причин необходимо для корректной оценки подлинности препарата.
Ошибки при нанесении кода. В процессе производства или упаковки лекарственного средства может произойти сбой, в результате которого QR-код окажется нечитаемым, поврежденным или вовсе не будет нанесен на упаковку. Такие случаи являются браком, и производитель обязан заменить партию. Однако на практике дефектные упаковки могут попасть в аптечную сеть. Важно отметить, что наличие нечитаемого кода не является доказательством подделки, но должно стать поводом для обращения к поставщику или в Росздравнадзор.
Нарушения в цепочке поставок. Если препарат поступает в аптеку от недобросовестного поставщика, который не внес сведения о партии в ГИС МДЛП, QR-код на упаковке может присутствовать, но при проверке через мобильное приложение «Честный знак» система выдаст ошибку или сообщение о том, что препарат не найден в реестре. Это более тревожный сигнал, чем просто отсутствие кода, поскольку свидетельствует о возможном попадании в оборот контрафактной продукции.
Устаревшие партии. Как уже упоминалось, препараты, произведенные до введения обязательной маркировки, могут находиться в обороте легально. Их срок годности постепенно истекает, но на полках аптек все еще можно встретить такие лекарства. Отсутствие QR-кода на них является нормой, но покупателю следует обратить внимание на дату выпуска и срок годности.
Особенности реализации через онлайн-аптеки. При заказе лекарств с доставкой на дом или в постамат потребитель может получить препарат, который был переупакован или перемещен из другого региона. В таких случаях QR-код может быть поврежден при транспортировке или утерян. Однако легальные онлайн-аптеки, работающие в рамках лицензионных требований, обязаны обеспечивать сохранность маркировки на всех этапах доставки.
Как отличить легальное отсутствие маркировки от признаков подделки
Для потребителя, который приобретает лекарство в аптеке или через сервис доставки, ключевым вопросом является не столько причина отсутствия QR-кода, сколько возможность убедиться в подлинности препарата. Ниже приведена таблица, которая поможет систематизировать признаки, указывающие на легальность лекарства при отсутствии маркировки, и признаки, которые должны вызвать подозрение.
| Признак | Легальный препарат без QR-кода | Подозрительный препарат |
|---|---|---|
| Дата производства | До даты обязательной маркировки для данной категории | После даты обязательной маркировки |
| Наличие серии и срока годности | Четко читаемые, нанесены типографским способом | Размытые, нечеткие, нанесены некачественно |
| Внешний вид упаковки | Целая, без повреждений, с голографическими элементами защиты | Поврежденная, с признаками вскрытия, без элементов защиты |
| Информация на упаковке | Полное наименование, МНН, производитель, номер регистрационного удостоверения | Отсутствие обязательных реквизитов или их несоответствие |
| Возможность проверки через ГИС МДЛП | Препарат не найден в системе по серии, но это объяснимо (экстемпоральный, экспортный) | Препарат не найден, и причина отсутствия неясна |
Важно подчеркнуть, что отсутствие QR-кода само по себе не является достаточным основанием для отказа от покупки, если все остальные признаки указывают на легальность препарата. Однако в случае сомнений рекомендуется обратиться к провизору или фармацевту, а также воспользоваться официальными каналами проверки, такими как запрос в Росздравнадзор или проверка через приложение «Честный знак» по серии и номеру упаковки.
Риски, связанные с отсутствием маркировки
Отсутствие QR-кода на лекарственном средстве может быть связано с определенными рисками, особенно если речь идет о препаратах, которые должны быть маркированы в обязательном порядке. Основные риски включают:
- Приобретение контрафактного препарата. Отсутствие маркировки может быть следствием того, что препарат был произведен нелегально, без соблюдения стандартов качества. Такие лекарства могут не содержать заявленного действующего вещества или содержать его в неправильной дозировке, что представляет прямую угрозу здоровью.
- Нарушение условий хранения. Препараты, которые прошли через нелегальные цепочки поставок, могли храниться с нарушением температурного режима или влажности, что снижает их эффективность и безопасность.
- Отсутствие возможности отследить происхождение. Если на упаковке нет QR-кода, а серия и другие идентификаторы вызывают сомнения, потребитель лишается возможности оперативно проверить легальность препарата через ГИС МДЛП. Это повышает вероятность ошибки.
Что делать, если на лекарстве нет QR-кода
Если вы обнаружили, что на приобретенном лекарственном средстве отсутствует QR-код, рекомендуется придерживаться следующего алгоритма:
- Проверьте дату производства и срок годности. Если препарат произведен до даты введения обязательной маркировки для данной категории, отсутствие кода является нормой.
- Осмотрите упаковку. Убедитесь, что на ней присутствуют все обязательные реквизиты: наименование, МНН (международное непатентованное наименование), дозировка, форма выпуска, номер серии, срок годности, название производителя и номер регистрационного удостоверения.
- Попробуйте проверить препарат по серии. Даже при отсутствии QR-кода можно попытаться найти информацию о партии через официальные сервисы, указав серию и торговое наименование.
- Обратитесь к провизору. В аптеке или через консультанта онлайн-сервиса можно уточнить причину отсутствия маркировки. Легальные продавцы обязаны предоставить разъяснения.
- При наличии сомнений откажитесь от покупки. Если препарат вызывает подозрения, лучше не рисковать и приобрести его в другом месте, где маркировка присутствует.
Отсутствие QR-кода на лекарственном препарате не является однозначным признаком подделки, но требует от потребителя повышенного внимания и проверки. Система маркировки ГИС МДЛП, внедренная в рамках проекта «Честный знак», охватывает большинство лекарственных средств, однако существуют законные исключения, такие как препараты из старых партий, экстемпоральные лекарства или продукция, предназначенная на экспорт. В то же время случаи технических сбоев или нарушений в цепочке поставок также могут приводить к отсутствию маркировки.
Ключевым инструментом для потребителя остается проверка подлинности препарата по серии и другим идентификаторам, а также обращение к официальным источникам информации. Приобретая лекарства в лицензированных аптеках или через проверенные онлайн-сервисы, вы значительно снижаете риск столкнуться с контрафактом. Напомним, что при любых сомнениях в качестве или подлинности препарата следует воздержаться от его применения и обратиться за разъяснениями к специалисту.
Для более детального ознакомления с работой системы маркировки и способами проверки лекарств рекомендуем обратиться к нашим статьям: что такое ГИС МДЛП и «Честный знак» и как проверить подлинность препарата по серии и QR-коду. Также вы можете ознакомиться с общими принципами безопасности лекарств и проверки подлинности.
Комментарии (0)