Какие данные содержит QR-код на лекарстве

QR-код, нанесённый на упаковку лекарственного препарата в рамках системы маркировки «Честный знак» (ГИС МДЛП), представляет собой графический носитель уникального идентификатора, который позволяет проследить путь движения лекарственного средства от производителя до конечного потребителя. В отличие от обычного штрих-кода, содержащего лишь код товара, QR-код на лекарстве несёт значительно больше информации, структурированной в соответствии с требованиями Федерального закона № 425-ФЗ и нормативными актами Министерства здравоохранения РФ.

Состав данных в QR-коде

Код идентификации (GTIN)

Глобальный номер товарной продукции, который однозначно идентифицирует конкретное лекарственное средство по его торговому наименованию, форме выпуска, дозировке и производителю. Этот код является обязательным элементом маркировки и присваивается в соответствии с международной системой GS1.

Серийный номер (Serial Number)

Уникальный номер экземпляра упаковки, который генерируется производителем или импортёром. Серийный номер не повторяется в пределах одной товарной партии и позволяет отличить каждую отдельную упаковку от других, даже если они относятся к одному и тому же лекарственному средству.

Ключ проверки (Verification Key)

Криптографическая подпись, формируемая с использованием закрытого ключа, который известен только оператору системы маркировки. Этот элемент обеспечивает защиту от подделки и позволяет проверить подлинность QR-кода при сканировании мобильным приложением «Честный знак» или через специализированные сервисы.

Код маркировки (Data Matrix)

Двумерный штрих-код формата Data Matrix ECC 200, который объединяет все перечисленные данные в компактное графическое изображение. Код наносится непосредственно на упаковку или на этикетку и должен быть читаемым при любом способе сканирования (камера смартфона, промышленный сканер, терминал сбора данных).

Какая информация раскрывается при проверке

Статус легальности оборота

При сканировании QR-кода через официальное приложение «Честный знак» пользователь получает информацию о том, зарегистрирована ли данная упаковка в системе ГИС МДЛП, не выведена ли она из оборота (например, не продана ранее), не заблокирована ли по решению контролирующих органов.

Сведения о производителе

Отображается наименование организации-производителя, страна производства, адрес производственной площадки. Эти данные сверяются с информацией, внесённой в реестр Росздравнадзора.

Данные о товарной партии

Пользователь может узнать номер партии (серии) лекарственного средства, дату производства и срок годности. Эти сведения критически важны для проверки легитимности препарата и соответствия заявленным характеристикам.

Информация о движении препарата

В системе отображается цепочка перемещений упаковки: от производителя или импортёра через оптовые склады до конкретной аптечной организации. Это позволяет убедиться, что препарат не был выведен из оборота незаконным путём и не является контрафактом.

Технические особенности QR-кода

Формат кодирования

QR-код на лекарстве использует стандарт Data Matrix, который отличается высокой плотностью записи информации и устойчивостью к повреждениям. Даже при частичном повреждении кода (до 30% площади) он остаётся читаемым.

Размер и расположение

Минимальный размер QR-кода устанавливается нормативными документами и зависит от площади упаковки. Обычно код размещается на боковой или задней стороне упаковки, рядом с информацией о серии и сроке годности.

Способ нанесения

Код может быть нанесён методом прямой печати на упаковку, лазерной гравировки, тиснения или наклейки этикетки. Способ нанесения должен обеспечивать сохранность кода на протяжении всего срока годности препарата.

Ограничения и риски

Отсутствие информации о составе

QR-код не содержит данных о действующем веществе (международное непатентованное наименование), вспомогательных компонентах, противопоказаниях или побочных эффектах. Для получения этой информации необходимо обращаться к инструкции по медицинскому применению, которая вложена в упаковку или доступна в электронном виде.

Невозможность проверки без интернета

Для расшифровки QR-кода требуется подключение к интернету и доступ к серверам системы «Честный знак». В автономном режиме код может быть прочитан, но его подлинность и статус не проверяются.

Защита от подделки

Несмотря на криптографическую защиту, злоумышленники могут пытаться копировать QR-коды с легальных упаковок на поддельные. Поэтому валидация через официальное приложение остаётся единственным надёжным способом проверки.

Что проверить

При использовании QR-кода для проверки подлинности лекарственного средства рекомендуется обратить внимание на следующие аспекты:

• Целостность упаковки и отсутствие следов вскрытия.
• Соответствие данных, полученных при сканировании, информации на упаковке (торговое наименование, производитель, серия, срок годности).
• Статус препарата в системе «Честный знак» — он должен быть «в обороте» или «реализован» (для уже купленных лекарств).
• Наличие полной цепочки движения препарата от производителя до аптеки.
• Отсутствие предупреждений о блокировке или выводе из оборота.

Для дополнительной проверки рекомендуется также сверять данные с информацией на официальном сайте Росздравнадзора или в мобильном приложении «Честный знак». В случае выявления несоответствий следует обратиться в аптечную организацию или в территориальный орган Росздравнадзора.