Как проверить подлинность лекарства через госреестр

В условиях роста оборота фальсифицированных лекарственных средств вопрос проверки подлинности препарата становится не просто формальностью, а обязательным этапом перед применением. Государственная система мониторинга движения лекарственных препаратов (ГИС МДЛП), известная как «Честный знак», предоставляет каждому гражданину возможность самостоятельно удостовериться в легальности приобретенного лекарства. Ниже приведен пошаговый алгоритм действий, а также разъяснение ключевых понятий, необходимых для безопасного использования медикаментов.

Что такое ГИС МДЛП и зачем проверять подлинность

ГИС МДЛП — это федеральная система маркировки, которая отслеживает путь каждой упаковки лекарственного препарата от производителя до конечного потребителя. С 2020 года все лекарственные средства, за исключением некоторых категорий (например, препараты, изготовленные аптечными организациями по рецепту), подлежат обязательной маркировке уникальным двухмерным кодом Data Matrix. Этот код содержит информацию о серии, сроке годности, производителе и статусе препарата в обороте.

Проверка подлинности через госреестр позволяет выявить:

• фальсифицированные препараты (полностью поддельные);
• недоброкачественные лекарства (с истекшим сроком годности или нарушением условий хранения);
• контрафактную продукцию (выпущенную без разрешения правообладателя).

Важно понимать: проверка не заменяет консультацию врача или фармацевта, но является обязательным этапом контроля безопасности.

Пошаговая инструкция проверки подлинности

Шаг 1. Подготовка упаковки

Возьмите упаковку лекарства. Найдите на ней двухмерный код Data Matrix — квадратный штрихкод с точками, обычно расположенный на боковой или задней стороне коробки. Код может быть нанесен производителем или аптечной организацией при отпуске. Убедитесь, что код не поврежден, не заклеен и читаем.

Шаг 2. Выбор способа проверки

Существует два официальных способа проверки через ГИС МДЛП:

• с помощью мобильного приложения «Честный знак» (доступно для iOS и Android);
• через веб-версию портала «Честный знак» (честныйзнак.рф).

Рекомендуется использовать мобильное приложение, так как оно позволяет сканировать код камерой смартфона и получать мгновенный результат. Веб-версия требует ручного ввода 44-значного кода, что менее удобно.

Шаг 3. Сканирование или ввод кода

Откройте приложение «Честный знак», выберите функцию «Сканировать» и наведите камеру на код Data Matrix. Приложение автоматически распознает код. Если вы используете веб-версию, введите 44 цифры кода вручную в специальное поле.

Шаг 4. Анализ результата

После обработки запроса система отобразит информацию о препарате:

• торговое наименование и международное непатентованное наименование (МНН);
• производитель и страна происхождения;
• серия и срок годности;
• статус в обороте (выпущен в обращение, выведен из оборота, заблокирован).

Обратите внимание на статус. Если препарат имеет статус «Выпущен в обращение» — он легален. Статус «Выведен из оборота» означает, что лекарство уже было продано или передано другому лицу — повторное использование такой упаковки невозможно. Статус «Заблокирован» свидетельствует о том, что препарат признан недоброкачественным или фальсифицированным.

Шаг 5. Дополнительная проверка через реестр Росздравнадзора

Если у вас есть сомнения в подлинности даже после проверки через ГИС МДЛП, можно обратиться к реестру Росздравнадзора. На официальном сайте ведомства (roszdravnadzor.gov.ru) в разделе «Реестры» можно проверить:

• регистрационное удостоверение препарата (номер, дата регистрации, держатель);
• наличие деклараций о соответствии;
• факты изъятия из обращения (если такие были).

Для этого потребуется ввести торговое наименование или номер регистрационного удостоверения, указанный на упаковке.

Как отличить оригинальный препарат от дженерика

Многие пациенты путают понятия «оригинальный препарат» и «дженерик». Оригинальный препарат — это лекарство, впервые синтезированное и прошедшее полный цикл клинических исследований. Дженерик — это воспроизведенный препарат, содержащий то же действующее вещество (МНН), но выпускаемый другими производителями после истечения срока патентной защиты оригинала.

Для проверки подлинности это различие не имеет значения: и оригиналы, и дженерики подлежат одинаковой маркировке и проверке через ГИС МДЛП. Однако при выборе между ними следует учитывать, что дженерики могут отличаться по вспомогательным веществам, форме выпуска и дозировке, что влияет на биоэквивалентность. Поэтому замена оригинального препарата на дженерик возможна только после консультации с врачом.

Таблица: основные параметры для проверки подлинности

Важные предостережения

Проверка подлинности через госреестр — это лишь один из этапов контроля безопасности. Даже если препарат прошел проверку, необходимо соблюдать следующие правила:

• Не принимайте лекарства без назначения врача. Рецептурные препараты (например, антибиотики, гормональные средства, кардиологические препараты) требуют обязательной консультации специалиста. Самолечение может привести к серьезным побочным эффектам и лекарственным взаимодействиям.
• Проверяйте срок годности. Даже легальный препарат с истекшим сроком годности может быть опасен. Срок годности указан на упаковке и в данных ГИС МДЛП.
• Обращайте внимание на упаковку. Нарушение целостности блистера, повреждение коробки, нечеткая печать или несоответствие дизайна стандартам производителя — повод усомниться в подлинности.
• Не покупайте лекарства с рук или в непроверенных интернет-магазинах. Официальные онлайн-аптеки обязаны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность и работать в системе маркировки. Проверить лицензию можно на сайте Росздравнадзора.
• При обнаружении фальсификата обращайтесь в Росздравнадзор. Если проверка показала, что препарат нелегален, не используйте его. Сообщите о факте в территориальный орган Росздравнадзора или через форму обратной связи на сайте «Честный знак».

Что делать, если проверка показала несоответствие

Если при сканировании кода Data Matrix вы получили сообщение об ошибке, статус «Выведен из оборота» или «Заблокирован», а также если данные в приложении не совпадают с информацией на упаковке, действуйте следующим образом:

1. Не принимайте препарат. Отложите его в сторону.
2. Сфотографируйте упаковку (все стороны) и сохраните чек.
3. Обратитесь в аптеку, где было приобретено лекарство. Потребуйте замены или возврата денежных средств. Аптека обязана принять претензию, так как закон «О защите прав потребителей» не ограничивает возврат лекарств в случае их ненадлежащего качества.
4. Направьте жалобу в Росздравнадзор через официальный сайт или по телефону горячей линии. Приложите фотографии и копию чека.
5. Сообщите о факте в систему «Честный знак» через приложение — это поможет предотвратить распространение фальсификата.

Помните: ваша бдительность — не только защита собственного здоровья, но и вклад в общую безопасность фармацевтического рынка.

Проверка подлинности лекарства через госреестр — это простой, бесплатный и эффективный способ обезопасить себя от фальсифицированных и недоброкачественных препаратов. Используйте мобильное приложение «Честный знак» при каждом приобретении медикаментов, особенно если речь идет о дорогостоящих или рецептурных средствах. Дополнительно сверяйте данные с реестром Росздравнадзора и всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом лечения. Ваше здоровье — в ваших руках, и современные цифровые инструменты делают контроль над ним максимально доступным.